Revize edilen geçici öneriler uyarınca 10 Haziran 2022'de güncellendi.
DSÖ Stratejik Danışma Uzman Grubu (SAGE), Sinopharm aşısının COVID-19'a karşı kullanımına ilişkin geçici öneriler yayınladı.Bu makale bu geçici tavsiyelerin bir özetini sunmaktadır;Rehber dokümanın tamamına buradan ulaşabilirsiniz.
İşte bilmen gereken.
Kimler aşı olabilir?
Aşı 18 yaş ve üzeri tüm bireyler için güvenli ve etkilidir.DSÖ Önceliklendirme Yol Haritası ve DSÖ Değerler Çerçevesi doğrultusunda yaşlı yetişkinlere, sağlık çalışanlarına ve bağışıklık sistemi baskılanmış kişilere öncelik verilmelidir.
Sinopharm aşısı geçmişte COVİD-19 geçirmiş kişilere de sunulabilir.Ancak bireyler enfeksiyondan sonra aşılamayı 3 ay ertelemeyi tercih edebilirler.
Hamile ve emziren kadınlar aşı olmalı mı?
Hamile kadınlarda uygulanan KOVİD-19 aşısı Sinopharm'a ilişkin mevcut veriler, aşının etkinliğini veya gebelikte aşıyla ilişkili riskleri değerlendirmek için yetersizdir.Ancak bu aşı, hamile kadınlar da dahil olmak üzere iyi bir güvenlik profiline sahip olduğu belgelenmiş diğer birçok aşıda rutin olarak kullanılan, adjuvan içeren inaktif bir aşıdır.Bu nedenle, KOVİD-19 aşısı Sinopharm'ın hamile kadınlarda etkinliğinin, hamile olmayan benzer yaştaki kadınlarda gözlemlenenle karşılaştırılabilir olması bekleniyor.
Bu arada DSÖ, aşının hamile kadına sağlayacağı yararların potansiyel risklerden daha ağır basması durumunda hamile kadınlarda KOVİD-19 aşısı Sinopharm'ın kullanılmasını önermektedir.Hamile kadınların bu değerlendirmeyi yapmasına yardımcı olmak için onlara hamilelikte COVİD-19'un riskleri hakkında bilgi verilmeli;yerel epidemiyolojik bağlamda aşılamanın olası faydaları;ve hamile kadınlarda güvenlik verilerinin mevcut sınırlamaları.DSÖ aşılamadan önce gebelik testi yapılmasını önermemektedir.DSÖ hamileliğin ertelenmesini ya da aşı nedeniyle hamileliğin sonlandırılmasını önermemektedir.
Emziren kadınlarda aşı etkinliğinin diğer yetişkinlerde olduğu gibi benzer olması beklenmektedir.DSÖ, diğer yetişkinlerde olduğu gibi emziren kadınlarda da COVID-19 aşısı Sinopharm'ın kullanılmasını önermektedir.DSÖ aşılamadan sonra emzirmenin durdurulmasını önermemektedir.
Aşı kimlere önerilmez?
Aşının herhangi bir bileşenine karşı anafilaksi öyküsü olan kişiler bunu almamalıdır.
Vücut ısısı 38,5°C'nin üzerinde olan herkes, ateşi geçinceye kadar aşıyı ertelemelidir.
Güvenli mi?
SAGE, aşının kalitesi, güvenliği ve etkinliğine ilişkin verileri kapsamlı bir şekilde değerlendirdi ve aşının 18 yaş ve üzeri kişiler için kullanılmasını önerdi.
60 yaşın üzerindeki kişiler için güvenlik verileri sınırlıdır (klinik araştırmalardaki katılımcı sayısının az olması nedeniyle).Yaşlı yetişkinlerde aşının güvenlik profilinde genç yaş gruplarına göre herhangi bir farklılık beklenmese de, bu aşıyı 60 yaş üstü kişilerde kullanmayı düşünen ülkeler aktif güvenlik izlemesini sürdürmelidir.
Aşı ne kadar etkili?
Çok ülkeli büyük bir Faz 3 denemesi, 21 gün arayla uygulanan 2 dozun, ikinci dozdan 14 veya daha fazla gün sonra semptomatik SARS-CoV-2 enfeksiyonuna karşı %79 etkili olduğunu göstermiştir.Aşının hastaneye yatmaya karşı etkinliği %79 idi.
Deneme, eşlik eden hastalıkları olan kişilerde, hamilelikte veya 60 yaş ve üzeri kişilerde ciddi hastalıklara karşı etkililiği göstermek üzere tasarlanmamıştır ve güçlendirilmemiştir.Kadınlar duruşmada yeterince temsil edilmedi.Kanıt incelemesi sırasında mevcut olan ortalama takip süresi 112 gündü.
Diğer iki etkililik denemesi devam ediyor ancak veriler henüz mevcut değil.
Önerilen dozaj nedir?
SAGE, Sinopharm aşısının kas içine 2 doz (0,5 ml) olarak kullanılmasını önermektedir.
SAGE, birincil serinin genişletilmesi kapsamında 60 yaş ve üzeri kişilere Sinopharm aşısının üçüncü bir ek dozunun önerilmesini önermektedir.Mevcut veriler 60 yaşın altındaki kişilerde ek bir doza ihtiyaç olduğunu göstermemektedir.
SAGE, ciddi ve orta derecede bağışıklık sistemi baskılanmış kişilere ek bir aşı dozu önerilmesini önermektedir.Bunun nedeni, bu grubun standart bir birincil aşılama serisinin ardından aşılamaya yeterince yanıt verme olasılığının daha düşük olması ve ciddi COVID-19 hastalığı riskinin daha yüksek olmasıdır.
DSÖ, birincil serinin birinci ve ikinci dozu arasında 3-4 haftalık bir aralık önermektedir.İkinci dozun ilk dozdan 3 haftadan daha kısa bir süre sonra uygulanması durumunda dozun tekrarlanmasına gerek yoktur.İkinci dozun uygulanması 4 haftadan fazla gecikirse mümkün olan en kısa sürede verilmelidir.SAGE, 60 yaşın üzerindeki kişilere ek bir doz uygulanırken, ülkelerin başlangıçta bu popülasyonda 2 dozluk kapsamı maksimuma çıkarmayı hedeflemesini ve ardından en yaşlı yaş gruplarından başlayarak üçüncü dozu uygulamasını öneriyor.
Bu aşı için takviye dozu önerilir mi?
DSÖ Önceliklendirme Yol Haritasına uygun olarak, birincil aşılama serisinin tamamlanmasından 4-6 ay sonra, yüksek öncelikli kullanım gruplarından başlayarak takviye dozunun uygulanması düşünülebilir.
Takviye aşılamanın faydaları, hafif ve asemptomatik SARS-CoV-2 enfeksiyonuna karşı aşı etkinliğinin zaman içinde azaldığına dair artan kanıtların ardından kabul edilmektedir.
Homolog (Sinopharm'dan farklı bir aşı ürünü) veya heterolog (Sinopharm'ın takviye dozu) dozlar kullanılabilir.Bahreyn'de yapılan bir araştırma, heterolog güçlendirmenin, homolog güçlendirmeye kıyasla daha üstün bir bağışıklık tepkisine yol açtığını buldu.
Bu aşı diğer aşılarla 'karıştırılıp eşleştirilebilir' mi?
SAGE, WHO EUL COVID-19 aşılarının iki heterolog dozunu tam bir birincil seri olarak kabul etmektedir.
Eşdeğer veya olumlu immünojenisite veya aşı etkinliğini sağlamak için, WHO EUL COVID-19 mRNA aşılarından (Pfizer veya Moderna) veya WHO EUL COVID-19 vektörlü aşılarından (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD veya Janssen), bir aşının ardından ikinci doz olarak kullanılabilir. Sinopharm aşısının ilk dozu ürünün bulunabilirliğine bağlıdır.
Enfeksiyonu ve bulaşmayı önler mi?
Sinopharm'ın, COVID-19 hastalığına neden olan SARS-CoV-2 virüsünün bulaşması üzerindeki etkisine ilişkin şu anda önemli bir veri mevcut değildir.
Bu arada DSÖ, işe yarayan halk sağlığı önlemlerinin sürdürülmesi ve güçlendirilmesi gerektiğini hatırlatıyor: maskeleme, fiziksel mesafe, el yıkama, solunum ve öksürük hijyeni, kalabalıktan kaçınma ve yeterli havalandırmanın sağlanması.
SARS-CoV-2 virüsünün yeni varyantlarına karşı işe yarıyor mu?
SAGE şu anda DSÖ Önceliklendirme Yol Haritasına göre bu aşının kullanılmasını önermektedir.
Yeni veriler elde edildikçe, DSÖ önerileri buna göre güncelleyecektir.Bu aşı, endişe verici yaygın varyantların dolaşımı bağlamında henüz değerlendirilmemiştir.
Bu aşı halihazırda kullanımda olan diğer aşılarla nasıl karşılaştırılır?
İlgili çalışmaların tasarımında benimsenen farklı yaklaşımlar nedeniyle aşıları bire bir karşılaştıramayız ancak genel olarak DSÖ Acil Kullanım Listesine giren aşıların tümü, COVID-19 nedeniyle ciddi hastalık ve hastaneye kaldırılmayı önlemede oldukça etkilidir. .
Gönderim zamanı: Haziran-15-2022